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2024 Veeva中国研发及质量峰会上海举行 聚焦数字赋能生物医药行业降本增效

　　中新网上海新闻6月27日电(记者 陈静)当下，通过向数字化转型，利用数字化赋能研发正在成为药企“降本增效”的共同选择。 “降本增质，提升全球竞争力” ——2024 Veeva中国研发及质量峰会”27日在上海成功举办。

　　在本次峰会上，包括Veeva Vault Study Training(临床试验培训系统)， Veeva Site Connect(研究中心连接系统)等在内的Veeva 研发云的5大创新产品亮相中国市场。越来越多研发云产品在中国市场的上市，将助力药企在中国市场更快速开展数字化转型，赋能医药研发和质量管理，加速新药上市进程，最终惠及广大患者。

　　本次峰会由全球领先的生命科学行业云解决方案领导者Veeva Systems (NYSE: VEEV) 主办。来自Veeva及多家知名药企的数十位业界精英出席活动，围绕创新药出海策略、现代化质量管理、数字化临床运营、EDC及临床数据管理、注册申报流程变革等行业话题分享实践经验和成功案例。

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　　Veeva研发云于2019年进入中国，Veeva研发云(Veeva Development Cloud)是依托现代化的Vault云平台(Veeva Vault Platform)构建的贯穿药物研发、生产、上市全生命周期的数字化云平台，目前全球拥有超过1000家生命科学企业客户，涵盖大型跨国制药药企、新兴生物技术企业、CRO、医疗设备公司等，为药企客户提供贯通新药研发上市全生命周期的全面数字化解决方案，助力数字化转型升级。

　　在中国市场，Veeva提供涵盖软件、数据、商业咨询的全方位的产品和服务，分为覆盖生命科学企业全流程的研发云、商务云、数据云三大云解决方案。Veeva研发云涵盖超20个应用程序和系统，主要涉及5个应用领域，比如：临床数据管理 (Veeva Vault CDMS)、与患者安全息息相关且涉及临床阶段和上市后的药物警戒监管(Veeva Vault Safety)等。

　　通过Vault Connection集成后，各个模块间可跨Vault实现数据和文档的无缝传输。由此，临床、质量、药政注册、药物警戒等药企相关业务流程和版块之间的数据和内容可进行自由流动和调用，通过打破不同业务部门间的孤岛，提升可见性和任务自动化，简化跨职能部门的业务流程。

　　据悉，作为生命科学行业年度盛会，Veeva峰会每年向业界展示其最新产品创新，分享行业创新趋势、企业成功实践的窗口。今年，Veeva首次为中国研发云客户颁发Veeva Heroes大奖。据了解，Veeva Heroes于2010创立，主要用于表彰那些通过与Veeva合作而成就的行业创新思想者、革新者、领导者，而这些成就将为整个行业和其他客户带来助益。

　　近年来，全球医药市场规模持续增长，全球创新药研发正处在一个快速变化和竞争的时代，各国不断加大投入和创新，推动了大量的临床申请和新药上市。在管线研发端，新靶点、新技术不断涌现，新药研发进程屡屡突破。 数据显示，在研发管线和上市新药的数量指标上，中国医药创新已位于全球第二梯队前列。

　　在采访中，记者了解到，在快速增长的背后，医药研发也普遍面临着众多挑战，如：研发周期长、成本高， 试验复杂性和数据管理难度不断增加，质量管理效率低、难度大等，其中最根本问题在于 “合规性和研发效率的提升” 。

　　据介绍，行业内众多领先药企正在通过采用先进技术、数字化系统平台及其高效运营模式，加速研发进程，助推研发全流程的 “降本、提质、增效” ，实现更科学和精细化的研发运营管理，提升核心竞争力，并最终对患者带来积极影响。多份行业研究显示，数字化正在重塑医药研发行业、推动医药研发变革并发挥关键作用。通过应用数字化技术和系统平台，有助于提高研发效率，减少研发周期，同时降低研发成本。

　　为了解决新药研发中合规风险和效率痛点，助力加速新药研发进程，缩短上市周期。Veeva为生命科学行业创新打造了一体化Veeva研发云，通过提供贯通新药研发上市全生命周期的全面数字化解决方案，赋能药企临床数据和临床运营、质量管理、注册申报等各个环节，助力合规、降本、增质。

　　据了解，研发过程复杂，研发周期长、成本投入高是新药研发的普遍痛点。Veeva研发云是Veeva基于统一的企业级Vault云平台为全球生命科学行业需求打造的全球性的一体化云解决方案，符合国际标准和全球业务流程，可以确保从临床、质量、注册申报、药物安全等研发全流程在全球范围的合规性和高效率。

　　随着出海创新药企开展国际多中心临床研究 (MRCT) 成为趋势，跨多个研究中心、多个国家和地区，数据搜集的准确性和完整性，以及涉及多中心的有效协作等面临考验。通过Veeva研发云提供的Veeva Clinical临床数字化解决方案赋能，可以助力出海创新药企在全球法规标准遵循下的合规基础上，更快、更高效的管理临床试验，确保全球试验中数据的标准化、精准度和完整性，以及促进受试者、研究中心、新药研发企业等多方协同参与的全球多中心临床研究的高效顺利开展。

　　但不同国家和地区的医药监管制度的差异性，给中国创新药的海外注册和审批带来挑战。Veeva研发云提供的全球化的Veeva Vault RIM的注册申报数字化解决方案，帮助创新药企统一管理全球范围内的注册信息。

　　此外，创新药企在生产过程和质量控制标准等符合目标市场要求方面面临诸多挑战。通过一体化的Veeva Vault Quality质量数字化解决方案，创新药企可实现全球质量管理现代化，将质量流程、内容、实验室和培训管理等应用程序整合至一个云平台上，在不同国家和地区间进行质量管理的协调统一和有效运行，实现合规、统一、高效的全球质量管理。(完)

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